La función Hearing Aid de los Galaxy Buds de Samsung ha sido aprobada por la FDA
Samsung Electronics anunció que la función Hearing Aid de sus Galaxy Buds ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos. Esta autorización permite que los dispositivos compatibles funcionen como un audífono de venta libre (OTC), ofreciendo a las personas de 18 años en adelante una alternativa accesible para abordar la pérdida auditiva leve a moderada percibida sin requerir receta médica ni una consulta presencial en un centro especializado.
Aparte de la amplificación de sonido, el sistema integra la función Hearing Test, un recurso registrado como Software como Dispositivo Médico (SaMD) que genera diagnósticos auditivos con precisión de calidad médica. La iniciativa busca responder a una problemática global crítica: la Organización Mundial de la Salud (OMS) calcula que más de 1.500 millones de personas viven con algún grado de pérdida auditiva en todo el mundo, cifra que se elevará a 2.500 millones para el año 2050. Pese a la magnitud de estas métricas, gran parte de los afectados no utiliza dispositivos de apoyo debido a los altos costos, las barreras de acceso a la atención profesional o el estigma social asociado.
“La salud auditiva es un componente vital de nuestro bienestar general, que influye profundamente en cómo nos comunicamos, nos conectamos con nuestros seres queridos e interactuamos con el mundo”, dijo Hon Pak, vicepresidente senior y director del equipo de salud digital de Mobile eXperience (MX) en Samsung Electronics. “Gracias a la reciente autorización de la FDA, estamos ampliando el acceso al apoyo auditivo y facilitando la atención proactiva al integrar la función Hearing Test and Hearing Aid (prueba de audición y audífonos) directamente en los Galaxy Buds”.
¿Cómo funciona la prueba de audición y el ajuste personalizado en los auriculares?
La experiencia de salud auditiva desarrollada por la empresa tecnológica opera directamente desde el menú de configuración del teléfono móvil vinculado, eliminando la necesidad de instalar aplicaciones independientes. El proceso comienza cuando el usuario ejecuta la Prueba de Audición (Hearing Test) autoadministrada, evaluación que requiere únicamente cinco minutos para completar su análisis.
Mediante audiometría de tonos puros de grado clínico, el software evalúa la capacidad de cada oído de forma independiente para identificar las deficiencias específicas de la persona. Al concluir la medición, la herramienta genera un audiograma con una exactitud comparable a los exámenes realizados por un audiólogo profesional. El sistema clasifica el estado de la audición en cinco categorías posibles: normal, leve, moderada, grave o profunda.
Tomando como base este perfil individual, la herramienta Hearing Aid personaliza la salida de audio y ecualiza las frecuencias altas, los susurros del entorno y las voces lejanas que al usuario le cuesta percibir. Para lograr un ajuste preciso, la plataforma utiliza la fórmula NAL-NL2, reconocida internacionalmente como el estándar clínico para la adaptación de audífonos recetados.
¿Qué tecnologías de audio de alta gama refuerzan el procesamiento del sonido?
Si bien el objetivo principal es facilitar el acceso al apoyo auditivo, la arquitectura digital del ecosistema incorpora algoritmos avanzados de procesamiento de señal propios de los audífonos de gama alta. Entre las soluciones integradas destacan la eliminación activa de ruido y la tecnología de formación de haces (beamforming). Estas funciones trabajan en conjunto para enfocar los micrófonos en las voces provenientes del frente del usuario mientras suprimen los sonidos molestos del fondo ambiental.
La integración de la salud digital abarca un monitoreo continuo del entorno del usuario. Toda la información recopilada por la función —incluidos los niveles de exposición a decibelios elevados y el historial de las evaluaciones realizadas— queda registrada en la plataforma Samsung Health para ofrecer un seguimiento detallado del bienestar auditivo a lo largo del tiempo.
Esta innovación se apoya en un recorrido técnico que la compañía inició en el año 2020 con la incorporación del sistema Personal Sound Amplification Product (PSAP) en los Galaxy Buds+. Dicha tecnología fue validada clínicamente en 2021, sentando las bases para el desarrollo actual junto con entidades de investigación médica como los National Acoustic Laboratories (NAL) y el Samsung Medical Center (SMC). Asimismo, la solución de venta libre cuenta con el respaldo de estudios de validación científica ejecutados en el Vanderbilt University Medical Center, la San José State University y la University of Memphis.
¿Cuándo estará disponible la función Hearing Aid y en qué modelos?
Las herramientas Hearing Aid y Hearing Test debutarán formalmente en el mercado durante el cuarto trimestre de 2026. La actualización estará disponible inicialmente en los Estados Unidos y en mercados seleccionados que cuenten con las autorizaciones regulatorias locales correspondientes.
La compatibilidad técnica estará limitada a los modelos de auriculares de alta gama Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro, requiriendo un teléfono móvil compatible que ejecute la interfaz One UI 8 o posterior para desplegar todas sus capacidades médicas.
